【性状】本品为浅黄色至黄褐色粉末。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的供试品溶液1ml,加10%氢氧化四丁基铵溶液2~3滴,即显金黄色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质 取含量测定项下的溶液作为供试品溶液,照地克珠利有关物质项下的方法试验,供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中降解产物相同的峰,其峰面积不得大于主成分峰面积的0.2%。
溶解性 取本品0.5g,加水25ml,振摇,即溶解。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过6.0%。
【含量测定】色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙** -0.2%磷酸溶液(57:43)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按地克珠利峰计算,应不低于1500。
对照品溶液的制备 取地克珠利对照品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释,制成每1ml中含0.1mg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,使完全溶解。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
【规格】 (1)80% (2)50%
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。