硬脂酸镁
- 品牌： 药品/原材料
- 型号：
- 描述： USP/BP/food grade
主要用途
硬脂酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。
质量标准
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检测项目 |
检测标准 |
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规格 |
USP35-NF30 |
BP2013 |
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性 状 |
本品为白色轻松无砂性感觉的白色细粉，与皮肤接触有滑腻感 |
本品为白色轻松无砂性感觉的白色细粉，与皮肤接触有滑腻感 |
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鉴 别 |
应符合规定 |
应符合规定 |
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溶解度 |
/ |
应符合规定 |
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镁含量， % |
4.0-5.0 |
4.0-5.0 |
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酸碱度 |
应符合规定 |
应符合规定 |
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氯化物，% |
≤0.1 |
≤0.1 |
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硫酸盐，% |
≤1.0 |
≤1.0 |
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干燥失重，% |
≤6.0 |
≤6.0 |
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铅，ppm |
≤10 |
≤10 |
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镍，ppm |
≤5 |
≤5 |
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镉，ppm |
≤3 |
≤3 |
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硬脂酸含量，% |
≥40.0 |
≥40.0 |
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硬脂酸&棕榈酸含量，% |
≥90.0 |
≥90.0 |
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细菌总数，cfu/g |
≤1000 |
≤1000 |
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霉菌总数，cfu/g |
≤100 |
≤100 |
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致病菌 |
未检出 |
未检出 |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
